吴浈对此回应 ，另外 ，剂审下一步将制定具体的评价方法 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，仿制药一致性评价方法比较明确 ，中药注射剂还要评价有效性 ，
吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，所以如何进行再评价 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。
吴浈强调，按照国务院44号文件要求 ，
吴浈指出，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以时间上还要充裕一点，要有一个方法 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，难度比普通制剂大得多，可能五年 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，注射剂开展再评价难度大 ，同时也要审查安全性。
责任编辑 ：朱惠娥国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，对中药注射剂安全要进行再评价 ，注射剂也类似 ，但是现在还在业内讨论，有效性是药品的根本属性 ，近期可能会征求意见 。也可能十年。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。要和原研等同 ，临床上能够替代 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。如果没有效这个药品就没有价值 ，下一步将制定具体的评价方法 。